Simtra BioPharma Solutions

In dieser Rolle verantworten Sie den reibungslosen Ablauf von Kundenaudits und Behördeninspektionen am Standort Halle/Westfalen. Sie steuern Auditprozesse, pflegen das globale Auditmodul in TrackWise und unterstützen bereichsübergreifend QA-Themen. Sie beantworten Anfragen, führen Dokumentenreviews durch und liefern Kennzahlen zur Auditleistung. Die Position verbindet GMP-Expertise mit intensiver Zusammenarbeit mit Kunden und Behörden. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Umfeld und tragen zur Sicherung hoher Audit-Standards bei.

Leistungen / Benefits

• Tarifgebundene Vergütung
• Urlaubsgeld & betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits
• Kostenlose Betriebssportarten

Verantwortungsbereiche

• Auditmanagement im Rahmen von Kunden- und Behördeninspektionen (Schwerpunkt Kundenaudits)
• Vollständige Durchführung & Nachverfolgung von Audits
• Pflege des globalen Auditmoduls in TrackWise
• Übernahme von Projekten wie Third Party Audits & Erstellung von Questionnaires
• Bereichsübergreifende QA-Unterstützung
• Dokumentenreview (z.B. globale Quality Alerts)
• Beantwortung von Kundenanfragen & Questionnaires
• Erfassung von Kennzahlen

Zentrale Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlichem
• Ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (wünschenswert)
• Umfangreiche GMP-Kenntnisse
• Idealerweise Kenntnisse in aseptischer/steriler Herstellung und Qualitätsmanagement
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick
• Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke
• Durchsetzungsvermögen
• Teamfähigkeit
• GMP-Kenntnisse
• Aseptische/sterile Herstellung (Voraussetzung ideal)
• QA-Management