Engineering People

Aufgaben:

• Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits
• Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung
• Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management
• Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen
• Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen
• Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up
• Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld

Profil:

• Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit
• Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits
• Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen
• strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management
• Bereitschaft zu Dienstreisen
• gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse