Teamleiter QS Compliance & Auditmanagement (m/w/d)

Das ist der Job

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland.

Ihre Aufgaben • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems • Koordination und Überwachung aller Aktivitäten im Rahmen des Reklamations-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-Systems in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen • Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätssichernden GMP-Dokumenten (z.B.

Das brauchst du

SOPs, Trendberichte, Risikoanalysen) sowie HSE-Dokumenten • Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits durch Kunden und Behörden • Koordination der jährlichen Produktbewertungen (PQRs) • Koordination der Erstellung und Verwaltung von Quality Agreements • Sicherstellung aller Aktivitäten im Rahmen der Lieferantenqualifizierung • Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Kunden- und Behördenanfragen (unabhängig von Zulassungsverfahren) • Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter Ihr Profil • Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (vorzugsweise Pharmazie- oder Chemiestudium, Promotion von Vorteil) • Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung (pharmazeutische Industrie, Sterilproduktion) • Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Anforderungen sowie regulatorischer Regelwerke • Verhandlungssichere Englischkenntnisse • Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft • Eigenständiges, strukturiertes, lösungsorientiertes Handeln • Analytisches, ganzheitliches und unternehmerisches Denken • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit • Innovationsfähigkeit • Sehr gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit • Disziplinarische Verantwortlichkeit und ausgeprägte Führungseigenschaften (insb.

Darum lohnt es sich

Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit) Das bieten wir • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team Sie erreichen uns unter +49 3641 32770 4000 Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.