Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d) · Pharma

Möchten Sie Ihre Erfahrung im Audit- und Inspektionsmanagement in einem internationalen Umfeld einbringen und sich beruflich weiterentwickeln?

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem langfristig ausgerichteten Geschäftsmodell.

Gemeinsam mit Partnern setzt sich das Unternehmen dafür ein, die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Arzneimitteln nachhaltig sicherzustellen.

Wir suchen Verstärkung für die Standorte in Berlin oder Frankfurt (beides ist möglich):

Ihre Aufgaben

Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz

Koordination und Priorisierung der Aufgaben innerhalb des Teams sowie Förderung einer effizienten Zusammenarbeit

Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder

Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung, Durchführung und strukturierter Nachverfolgung

Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft sowie Koordination von Auditantworten, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen

Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, beispielsweise Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin

Mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie

Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Umfeld von FDA, EMA und Swissmedic

Gutes Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und der Anforderungen an eine nachhaltige Inspektionsbereitschaft

Ausgeprägte Koordinations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und tragfähige Beziehungen aufzubauen

Strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen

Ein wachsendes Unternehmen mit einem internationalen und vielfältigen Arbeitsumfeld

Flexible Arbeitsmodelle

Ein Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zum Freizeitausgleich sowie attraktive Urlaubsregelungen

Individuell nutzbare Zusatzleistungen und Angebote zur betrieblichen Altersvorsorge

Zuschüsse zu ausgewählten Gesundheits-, Mobilitäts- und Verpflegungsangeboten

Interne und externe Weiterbildungen, abgestimmt auf Ihre beruflichen Ziele

Firmen- und Teamevents sowie weitere Mitarbeitendenangebote