Quality Auditor - second party (w/m/d)

Das ist der Job

Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz‑ und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten.

Darum lohnt es sich

Quality Auditor - second party (w/m/d) Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeitenden aus der aufstrebenden Biotechnologie‑Branche und gehört der Octane Medical Group an.

Responsibilities • Eigenständige Vorbereitung von Lieferanten‑ und Second‑Party‑Audits sowie Durchführung und Auswertung der Ergebnisse • Auditieren von Lieferanten und Bewertung deren Eignung für den GMP‑konformen Einsatz • Unterstützung bei der Etablierung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung von QM‑Systemen zur Lieferanten‑ und Artikelfreigabe • Prüfung und Überwachung von Gewebeentnahmeerlaubnissen in Entnahmekliniken • Identifizieren von Verbesserungspotenzialen und Begleitung der Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen • Enges Zusammenspiel mit internen und externen Stakeholdern und Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen Qualifications Fachliche Qualifikationen • Erfahrung in der Durchführung von Audits, idealerweise im GMP‑, GxP‑, Pharma‑, Medizintechnik‑ oder Gesundheitsumfeld • Eine Auditorenzertifizierung (z.

ISO 9001, GMP Auditor oder vergleichbar) ist von Vorteil • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung oder in einem vergleichbaren regulatorischen Umfeld • Alternativ medizinischer, naturwissenschaftlicher oder pharmazeutischer Hintergrund • Sehr gute Kenntnisse in MS Office • Deutsch und Englisch – schriftlich und mündlich sicher • Hohe Reisebereitschaft – mindestens 50 % der Arbeitszeit deutschlandweit • Wohnort nicht zwingend in Reutlingen; die Position kann deutschlandweit ausgeübt werden Persönliche Kompetenzen • Eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsverständnis • Ausgeprägte Kunden‑ und Serviceorientierung • Starke Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten • Teamorientierung und Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Ansprechpartnern • Aktive Beteiligung an Qualität und Sicherheit von Produkten und Prozessen; Freude an abwechslungsreichen Reisetätigkeiten Benefits Abwechslungsreiche Aufgaben – Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt! • GMP‑Trifft‑Teamgeist – flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege • Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit Sicherheit einer internationalen Gruppe • Flexibilität – Gleitzeitregelung und attraktive Schichtmodelle im Labor • Moderne Arbeitsumgebung – High‑Tech‑Labore und innovative Technologien • Weiterbildung und persönliche Entwicklung gefördert • Betriebliche Altersvorsorge • Corporate Benefits & Vergünstigungen – exklusive Rabatte und Zusatzleistungen • Fahrradleasing für den Arbeitsweg • Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder • Standort Reutlingen/Tübingen – gut erreichbar, nahe Stuttgart • Homeoffice möglich Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.