(Leitender) Auditor für In-Vitro Diagnostika/IVD (w/m/d)

Bei der TÜV SÜD Gruppe leben wir unsere Leidenschaft für Technik. Innovationen beeinflussen unser
Leben in vielfältiger Weise. Bei der TÜV SÜD Gruppe sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieses Fortschritts zu sein. Wir testen, wir zertifizieren, wir prüfen, wir beraten. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft fordern wir uns jeden Tag aufs Neue heraus. Wir leben Technologie, wir streben nach professioneller Exzellenz, wir setzen Zeichen. Wir nehmen die
Zukunft in die Hand. Wir sind die TÜV SÜD
Gruppe.
Aufgaben: (Eigenständige) Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, IVDD, IVDR und MDSAP bei Herstellern von
In-Vitro Diagnostika (IVD)
Mitverantwortliche Kundenbetreuung nationaler und internationaler In-Vitro Diagnostika
-Hersteller
Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Planung und Bearbeitung von

Konformitätsbewertungsverfahren sowie von Kundenaufträgen und
-anfragen
Engagierte Mitarbeit an QM-Prozessen sowie selbstständiger Projektarbeit auf globaler
Ebene
Kontinuierliche Weiterbildung in
QM-relevanten und regulatorischen Themen innerhalb der
Organisation

Qualifikation:

• Erfolgreich abgeschlossenes
• naturwissenschaftlich-technisches oder medizinisch-technisches
• Hochschulstudium (mind. BSc), z. B. Medizintechnik, Medizin,
• Biochemie oder Biologie (wünschenswert inkl. Modulen der
• Elektrotechnik)
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung
• mit IVD-Produkten, z.B. in der Produktion, Forschung &
• Entwicklung oder Produktfreigaben
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung
• innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie hohe
• Kompetenz im Bereich QMS
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in
• der Methodik und Funktionsweise von IVDs wie z.B. der
• Infektionsdiagnostik, Diagnostika zur Eigenanwendung,
• NAT-Testsystemen, ELISA, der Immunodetektion oder
• Blutgruppenbestimmung
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in
• der Produktion und Entwicklung von IVD-Geräten einschl. Software
• und IVD „stand-alone“ Software
• Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft
• und Flexibilität mit überzeugendem
• Auftreten
• Fließende Deutsch- und
• Englischkenntnisse in Wort und
• Schrift
• Organisations- und
• Koordinationstalent
• Routinierter Umgang mit MS
• Office-Anwendungen
• PKW-Führerschein und Freude an
• regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 40
• bis 60 %)

Bei der TÜV SÜD Gruppe arbeiten
Menschen aus mehr als 100 Nationen zusammen. Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, Fähigkeiten und Zielen. Unsere
Stärke liegt in diesen zahlreichen und vielfältigen
Perspektiven.
Wir verpflichten uns, ein integrativer und vielfältiger Arbeitgeber zu sein, indem wir alle
Menschen willkommen heißen. Vielfalt und Integration ist das
Fundament unseres Unternehmens und wir fördern, ein Umfeld, in dem alle unsere Mitarbeitenden darauf vertrauen können, dass sie mit
Respekt behandelt werden - unabhängig von Alter, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion oder Weltanschauung. Wir erwarten von unseren Mitarbeitenden, dass sie sich jederzeit gemäß des Ethikkodex der TÜV SÜD Gruppe und den
Unternehmenswerten verhalten.

Wir sind der festen Überzeugung, dass die stete Verankerung dieser Werte auch weiterhin wesentlich zum Erfolg von der TÜV SÜD Gruppe beitragen wird. Klicken Sie hier , um mehr über Diversity bei der
TÜV SÜD Gruppe zu erfahren.