Fachexperte/Auditor (m/w/d) · aktive Medizinprodukte

Fachexperte & Auditor (m/w/d) für aktive Medizinprodukte - 75.000€ -85.000€ Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.

Aufgaben

• Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen aktiver Medizinprodukte auf Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen mit Blick auf regulatorische VorgabenPrüfung technischer DokumentationenErstellung fachlicher Stellungnahmen und Berichte zu BegutachtungenUnterstützung von ZertifizierungsprozessenMitwirkung an Schulungs- und Weiterbildungsformaten Anforderungen
• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare QualifikationMindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise mit aktiven Medizinprodukte sowie im Bereich Regulatory Affairs und QM
• Sicherer Umgang mit regulatorischen und normativen GrundlagenTechnisches Verständnis und die Fähigkeit zur präzisen Analyse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftReisebereitschaft BenefitsUnbefristete Festanstellung mit attraktiver VergütungFlexibles Arbeitszeitmodell mit GleitzeitregelungHomeoffice mit variablem Reiseanteil30 Urlaubstagezahlreiche WeiterbildungsmöglichkeitenBetriebliche Altersvorsorge