Das ist der Job
Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.
Darum lohnt es sich
Fachexperte & Auditor (m/w/d) für aktive Medizinprodukte - 75.000€ -85.000€ Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen.
Aufgaben
Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen aktiver Medizinprodukte auf Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen mit Blick auf regulatorische VorgabenPrüfung technischer DokumentationenErstellung fachlicher Stellungnahmen und Berichte zu BegutachtungenUnterstützung von ZertifizierungsprozessenMitwirkung an Schulungs- und Weiterbildungsformaten AnforderungenAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare QualifikationMindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise mit aktiven Medizinprodukte sowie im Bereich Regulatory Affairs und QMSicherer Umgang mit regulatorischen und normativen GrundlagenTechnisches Verständnis und die Fähigkeit zur präzisen AnalyseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftReisebereitschaft BenefitsUnbefristete Festanstellung mit attraktiver VergütungFlexibles Arbeitszeitmodell mit GleitzeitregelungHomeoffice mit variablem Reiseanteil30 Urlaubstagezahlreiche WeiterbildungsmöglichkeitenBetriebliche Altersvorsorge
