Auditor*in nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d)

Das ist der Job

Unser Fokus liegt auf den Herausforderungen der Digitalisierung, Nachhaltigkeit und globalen Handelsanforderungen.

Das brauchst du

Erfahrung & weitere Qualifikationen • Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen, z.

Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten • Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. stoffliche Produkte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht aktive Weichteilimplantate, Zahnimplantate, ophthalmische Produkte etc.) und idealerweise abgeschlossener Auditorenausbildung • Umgang mit der relevanten EU-Verordnung und mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) und sehr gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift • Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst setzen wir voraus Benefits • Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto: Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten • Flexible Arbeitszeiten: Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit • Reisezeit = Arbeitszeit: Jeder Einsatz im In- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet • 38,5-Stunden-Woche: Gesunde Work Life Balance durch ausreichend Freizeit • 30 Tage Urlaub: Selbstverständlich für uns.

Darum lohnt es sich

Produkte Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen – von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten.

Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards. Ob smarte Technologien, nachhaltige Materialien oder die Sicherheit vernetzter Produkte – wir gestalten die Zukunft der Produktsicherheit aktiv mit.

Unsere Kernbereiche • Softlines: Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen für Textilien, Bekleidung, Schuhe, Lederwaren und andere Konsumgüter. • Hardlines: Sicherheits- und Qualitätsprüfungen für Haushaltswaren, Spielzeug, Möbel, Sportartikel, Werkzeuge und Bauprodukte. • Electrical: Prüfung und Zertifizierung von elektrischen und elektronischen Produkten, von Haushaltsgeräten bis zu industriellen Steuerungen. • Solar & Commercial: Qualitätssicherung und Zertifizierung von Photovoltaikmodulen, Wechselrichtern und kommerziellen technischen Anlagen. • Medical: Umfassende Tests und Zertifizierungen für Medizinprodukte, von Diagnosegeräten bis zu Implantaten.

Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten • Als Auditor*in für nicht aktive Medizinprodukte auditieren Sie eigenverantwortlich Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP. • Sie führen unangekündigte Audits gemäß MDR (EU) 2017/745 bei Herstellern durch. • Sie begutachten Produktdokumentationen (Technische Dokumentation) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte auf Basis der EU-Verordnung 2017/745. • In Ihren Position als Auditor*in sind Sie kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie. • Sie stellen termingerechte Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten sicher.

Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor*in / Lead Auditor*in / Produkt Spezialisten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.

Zuzüglich Heiligabend und Silvester • Flache Hierarchien: Wir legen Wert auf vertrauensvolle Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams • Mobiles Arbeiten: Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen arbeiten. • Paten- und Mentoring-Programme: Mit einem persönlichen Ansprechpartner gelingt der Einstieg besser Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder andere einschlägige Wissenschaften • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung.